對(duì)設(shè)備的清潔是藥品生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),清潔被賦予的使命包括消除活性成分的交叉污染、消除異物或者不溶性微粒、降低或者消除微生物和熱原對(duì)藥品的污染。
對(duì)于大型固定設(shè)備,通常需要采用CIP在線(xiàn)清洗,因?yàn)檫@樣的清潔方式不需要改變?cè)O(shè)備的位置,也不需要改變?cè)O(shè)備的基本安裝,除非因清潔需要對(duì)局部做臨時(shí)改變,等清潔結(jié)束后即恢復(fù)原樣安裝。
CIP在線(xiàn)清洗是指在預(yù)定時(shí)間內(nèi)將一定溫度的清潔液以一定的流速通過(guò)需要清洗的設(shè)備并循環(huán),從而達(dá)到清潔的目的。這樣的清洗方式適用于配制系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)等。
在線(xiàn)清洗系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需要確定清洗條件,選擇洗滌劑,設(shè)計(jì)清潔工具,并根據(jù)清洗過(guò)程中待檢測(cè)的關(guān)鍵參數(shù),如時(shí)間、溫度、PH、流量等,來(lái)確定控制、監(jiān)控及記錄系統(tǒng)。需要注意的是設(shè)備所用的材料與產(chǎn)品以及清洗劑不能發(fā)生反應(yīng),清洗工具的設(shè)計(jì)要易于安裝和拆卸,還要特別注意避免微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),系統(tǒng)的管道要適當(dāng)傾斜,避免積水。
無(wú)錫意凱作為中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位,提供制藥設(shè)備、制劑混合設(shè)備、口服液灌裝設(shè)備。設(shè)備采用鏡面拋光技術(shù),符合衛(wèi)生級(jí)要求。設(shè)備可安裝CIP清洗系統(tǒng),鍋體與管道的清洗更方便,提高藥品生產(chǎn)的安全性。如您有設(shè)備需要,歡迎聯(lián)系意凱!