導(dǎo)讀

在無(wú)菌藥品的制藥生產(chǎn)中,制藥用水與蒸汽系統(tǒng)、配料工藝系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)與在線消毒/滅菌系統(tǒng)均屬于流體工藝系統(tǒng),它們是整個(gè)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中制藥生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵組成部分。單元操作是系統(tǒng)組成的要素,在制藥生產(chǎn)中,核心的單元操作主要有投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結(jié)晶、過(guò)濾、?灌裝等。本章將結(jié)合注射劑等無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),對(duì)關(guān)鍵的單元操作與設(shè)備進(jìn)行介紹。首先了解一下無(wú)菌藥品制藥設(shè)備之一——壓力容器。無(wú)錫意凱專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各種制藥設(shè)備,制藥儲(chǔ)罐,制藥反應(yīng)釜,歡迎咨詢(xún)訂購(gòu)!

壓力容器

壓力容器(圖2.1)是一種過(guò)程設(shè)備,在制藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

意凱儲(chǔ)罐

  1. 容器設(shè)計(jì)需要運(yùn)用工藝、機(jī)械、控制、力學(xué)、材料、美學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的相關(guān)知識(shí),同時(shí),需要綜合考慮產(chǎn)品在全壽命周期內(nèi)的功能和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)要求、環(huán)境要求和資源利用率等因素。
  2. 容器是制藥流體工藝系統(tǒng)的常用設(shè)備,它主要用于藥液的儲(chǔ)存與反應(yīng)。
  3. 與容器相關(guān)的單元操作有加熱、冷卻、攪拌、溶解、結(jié)晶和取樣等。
  4. 容器分為常壓容器和壓力容器,例如CIP罐、純化水罐等只需要用常壓熱水消毒的容器均屬于常壓容器;注射用水罐和制劑車(chē)間的配料罐需要采用高壓蒸汽滅菌的容器均屬于壓力容器。
  5. 壓力容器有多種分類(lèi)方法,按規(guī)范適用范圍,可分為簡(jiǎn)單壓力容器、固定式壓力容器和移動(dòng)式壓力容器等;按設(shè)計(jì)方式,可分為規(guī)則設(shè)計(jì)壓力容器和分析設(shè)計(jì)壓力容器。

發(fā)表評(píng)論

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